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國內首個單針接種的新冠疫苗效果如何？陳薇院士揭秘！
北京時間2月25日，由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜研發的我國重組新冠疫苗（腺病毒載體）獲國家藥品監督管理局附條件批準上市。該疫苗是我國首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準重組新冠疫苗（腺病毒載體）的上市注冊申請，要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
據了解，在國內上市的新冠疫苗中，重組新冠疫苗（腺病毒載體）是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗，可于2℃至8℃之間穩定保存，更易于正常運輸和存儲。同時，該疫苗的接種對象為18歲以上人群，這意味著其試種人群更廣，老年群體將得到全面覆蓋。此前，該疫苗已獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。
2020年3月16日，該疫苗在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。同年4月12日，該疫苗于武漢率先進入Ⅱ期臨床試驗，是當時全球唯一進入Ⅱ期臨床試驗的新冠疫苗，兩個階段的臨床試驗數據均已在世界頂級醫學期刊《柳葉刀》上發表。該疫苗的Ⅲ期臨床試驗于2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動，目前已在全球三大洲五個國家的78家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，共完成了近5萬名受試者的接種。今年2月8日該疫苗Ⅲ期臨床試驗中期數據分析順利完成，在巴基斯坦Ⅲ期臨床實驗中，單針接種疫苗28天后，新冠重癥病例保護效力達到100%，總體保護效力為74.8%。
陳薇院士揭秘：國內首個單針接種新冠疫苗效果如何？
疫苗的安全性怎么樣？公眾又該如何選擇？白巖松新媒體直播節目《白·問》第二期，對話中國工程院院士陳薇，就研發疫苗過程等問題進行分析解答。
單針接種新冠疫苗年產能或達5億。
Q：腺病毒載體新冠疫苗附條件上市后產能可以達到多少劑？
陳薇：我們做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速化的生產。
我們現在這個產能，年產能在今年能達到5個億是沒有問題的。
還有一個前提，我們因為是打一針，5億劑相當于是5億人的接種，不是2.5億人的接種，這是另外一個概念。
目前的觀察數據顯示，腺病毒載體新冠疫苗重癥保護率達到90%以上。
Q：疫苗附條件上市的時候，它的有效率是多少？
陳薇：疫苗是最關鍵的數據，所以看你在這個重癥保護率上的數據，這是第一點要關注的。
現在我們在巴基斯坦重癥保護率能達到全部保護，巴基斯坦我們做了一萬八千多人(的觀察)，在所有人里面我們重癥保護率能達到90%以上，這是可喜的一個數據。
到現在為止，我們接種的人群包括一種極端環境下的人群，沒有發現跟疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有發現跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應。
Q：疫苗的安全性如何？
陳薇：到現在為止，我們接種的人群包括一種極端環境下的人群，沒有發現跟疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有發現跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應。
打完一針疫苗6個月后再打一針增強型，可以有10倍、20倍免疫反應的增高。
Q：陳薇團隊所研發的疫苗的有效性如何？
陳薇：到目前為止6個月的數據是有的，是支撐可以做6個月的，6個月期間你可以不用接種。
如果6個月以后疫情還沒有結束怎么辦，我們也做了6個月以后的加強，發現加強以后再打一針，可以有10倍、20倍的免疫反應的增高。
去年4月12日，在武漢二期臨床已經放開了年齡上限，當時最年長的志愿者84歲，成功產生新冠抗體。
Q：陳薇團隊所研發的疫苗是否有可能更快地普及整個人群？
陳薇：其實在2020年4月12日我們在全球第一個上二期臨床的時候，就放開了年齡的上限。
當時最年長的志愿者是熊先生，他是84歲，因為我是隨機雙盲的，后來揭盲的時候他的抗體是陽性，給大家很大的信心。
6到18歲的臨床我們已經做完了，現在還沒批準6到18歲，但是數據做完了，6到18歲的安全性數據我們是有的。
中國疫苗研發在世界上位于第一方陣，毋庸置疑。
Q：從世界的角度來看，我們現在疫苗研發到底達到了怎樣的水準？
陳薇：第一方陣，毋庸置疑，這是沒有幾個國家能做到的。
所以，剛才說了既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄，學習別人更多的長處，做更好、更安全的疫苗，但是在這過程中我們一定要有自信。
原標題：國內首個單針接種新冠疫苗效果如何？
來源：綜合解放軍報 央視新聞
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