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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南京重點(diǎn)打造的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群之一，也是南京建設(shè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的主攻方向。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加速出海，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)強(qiáng)勁發(fā)展勢頭。近日，新華報(bào)業(yè)記者走進(jìn)位于南京市江北新區(qū)（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）的南京生物醫(yī)藥谷，走訪數(shù)家醫(yī)藥企業(yè)，探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何以向千億級賽道突圍。

01

破譯“生命密碼”，領(lǐng)航基因科技

基因?qū)θ祟惖挠绊懾灤┥^程。在探尋基因的過程中，離不開基因檢測儀器的幫助。然而，基因測序儀涉及芯片、信息算法等諸多科學(xué)技術(shù)，技術(shù)壁壘高、科研投入大、研發(fā)周期長，目前全球范圍內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè)屈指可數(shù)。

自2012年成立以來，真邁生物致力于國產(chǎn)基因測序儀的研發(fā)。歷經(jīng)數(shù)年技術(shù)攻關(guān)，已擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“SURFSeq”測序技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了“儀器—試劑—芯片—軟件”全平臺(tái)自主可控，是全球少數(shù)擁有基因測序上游核心技術(shù)和商業(yè)化交付能力的測序系統(tǒng)制造商之一。

“基因測序儀和檢測芯片的關(guān)系就類似于打印機(jī)和墨盒，其中芯片作為高科技耗材，融入了物理、化學(xué)和生物等多種學(xué)科的知識。”南京真邁生物總經(jīng)理周志良用打印機(jī)和墨盒做比喻，生動(dòng)介紹了基因測序儀的原理和功能。“3年前我們就開始布局海外市場，目前海外市場收入與國內(nèi)持平。在市場拓展的同時(shí)，我們也不斷進(jìn)行產(chǎn)品更新，多梯度產(chǎn)品陣列可全面滿足科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)用戶的測序應(yīng)用需求，賦能前沿科研探索和精準(zhǔn)醫(yī)療。”

與此同時(shí)，在南京江北新區(qū)（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）生物醫(yī)藥谷，另一家醫(yī)藥企業(yè)也以創(chuàng)新突破嶄露頭角。

“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”是目前公認(rèn)的最有效的抗癌策略。世和基因自主研發(fā)的“世和鷹眼”泛癌種早篩產(chǎn)品，僅需一管血，即可一次性篩查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌等9種癌癥并定位病灶器官，成為全球僅4款獲FDA突破性認(rèn)證的多癌種早篩產(chǎn)品，技術(shù)已達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

2023年10月，由世和基因自主研發(fā)的世和一號NGS大Panel試劑盒通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市，成為國內(nèi)首個(gè)且目前唯一一個(gè)腫瘤NGS大Panel（基因組合）試劑盒。

從本土獨(dú)角獸到全球技術(shù)破局者，世和基因深耕腫瘤精準(zhǔn)檢測10余年，以百萬例樣本檢測量、較高的研發(fā)投入比，穩(wěn)居國內(nèi)腫瘤NGS檢測市場份額榜首。作為南京江北新區(qū)本土培育成長的腫瘤醫(yī)學(xué)企業(yè)，世和基因與南京多所高校、研究院共建產(chǎn)學(xué)研究基地，廣納生物學(xué)、AI等多學(xué)科人才，同時(shí)，還與南京醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)等展開合作，共同培養(yǎng)人才。

02

創(chuàng)新突圍，從立足本土到全球競合

在南京，創(chuàng)新藥正出海加速中。

去年年末，一名香港患者用上了來自江北新區(qū)企業(yè)馴鹿生物的創(chuàng)新藥——CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）。在為首例香港患者提供治療時(shí)，南京海關(guān)與江北新區(qū)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，打通跨境物流瓶頸，實(shí)現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)完成香港患者血液樣本運(yùn)輸至南京并開始制備。

不同于傳統(tǒng)的藥物和治療手段，這一療法是我國第一款自主研發(fā)且全流程自主生產(chǎn)，且針對患者量身定制的治療方案。具體是，通過采集患者血液中的T細(xì)胞、在實(shí)驗(yàn)室中改造T細(xì)胞，再將改造后的CAR-T細(xì)胞輸回體內(nèi)的方式治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。

馴鹿生物公司董事會(huì)秘書林夢涵介紹，自2023年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市至今，該創(chuàng)新藥已惠及數(shù)百名患者。南京生產(chǎn)、海外供應(yīng)，馴鹿生物與多家機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，并積極探索海外患者引流模式。這一創(chuàng)新模式的探索，以及優(yōu)秀的臨床效果，吸引了歐洲、非洲、東南亞等地的20多位海外患者來中國接受治療。

“器械變得越來越小，功能越來越強(qiáng)大。”從打破進(jìn)口壟斷的止血夾到全球首創(chuàng)新療法，2000年，南微醫(yī)學(xué)在南京成立，主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。作為國產(chǎn)替代先鋒，其2015年推出的“和諧夾”以滑槽式結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)360度精準(zhǔn)夾閉，價(jià)格僅為進(jìn)口同類產(chǎn)品的1/8，終結(jié)了國外品牌壟斷時(shí)代，單品年產(chǎn)值達(dá)數(shù)億元。此后，創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性膽道鏡”更是能夠深入膽道，實(shí)現(xiàn)高清膽道成像，在無創(chuàng)條件下進(jìn)行超級微創(chuàng)內(nèi)鏡診療。

據(jù)南微醫(yī)學(xué)執(zhí)行總裁李常青介紹，目前，公司已服務(wù)全國超6000家醫(yī)院，覆蓋55%以上的三甲醫(yī)院，成為國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)。海外市場，也是南微醫(yī)學(xué)發(fā)力的目標(biāo)。“如今，公司產(chǎn)品及服務(wù)可及90多個(gè)國家和地區(qū)，未來公司將繼續(xù)以創(chuàng)新為引領(lǐng)。”

03

從單點(diǎn)突破到全鏈協(xié)同，生態(tài)集群穩(wěn)步崛起

南京地處長三角，交通發(fā)達(dá)、輻射帶動(dòng)效果強(qiáng)，同時(shí)高校云集，有豐富的科教和臨床資源。從基因測序儀的研發(fā)到基因檢測在醫(yī)學(xué)治療中的運(yùn)用，從創(chuàng)新藥出海走向全球，南京生物醫(yī)藥谷為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，讓企業(yè)能夠高效地共享資源和技術(shù)，推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)。

同時(shí)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“眾創(chuàng) 孵化 加速 產(chǎn)業(yè)化”需求，南京生物醫(yī)藥谷提供全功能載體空間、全生命周期服務(wù)、全要素創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，現(xiàn)已建成近190萬方創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體。

依托南京豐富的高校資源，南京生物醫(yī)藥谷吸引了大量高層次人才。截至目前，園區(qū)累計(jì)引進(jìn)國家級人才工程計(jì)劃專家52名，江蘇省“雙創(chuàng)計(jì)劃”人才99名，南京市科技頂尖專家15名等。此外，園區(qū)還擁有國家級博士后工作站5家，省級博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地8家，為人才的培養(yǎng)和留存提供了有力支持。

通過“臨床急需器械快速通道”“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金”等政策工具，南京助力創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)“實(shí)驗(yàn)室-手術(shù)室-生產(chǎn)線”的無縫銜接，催生產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“熱帶雨林效應(yīng)”。

為對生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施“精準(zhǔn)滴灌”服務(wù)，南京組建20億元規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，在創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物科技領(lǐng)域，對臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)積極或即將進(jìn)入商業(yè)化的研發(fā)項(xiàng)目、具備技術(shù)轉(zhuǎn)化價(jià)值的優(yōu)質(zhì)人才、龍頭企業(yè)并購重組等給予重點(diǎn)支持，推動(dòng)“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)。

以“全球視野 本土智慧”重構(gòu)產(chǎn)業(yè)格局，“雙向賦能”不僅帶來技術(shù)的迭代加速，更推動(dòng)南京從“中國制造”向“全球創(chuàng)新策源地”躍遷。目前，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破2000億元，南京生物醫(yī)藥谷的綜合競爭力位居全國第八，是江蘇省高質(zhì)量發(fā)展集聚示范區(qū)，成功落地全國高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化生物醫(yī)藥分中心，正朝著千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)邁進(jìn)。

來源 | 新江蘇客戶端·中國江蘇網(wǎng)