什么是生物安全,生物安全實(shí)驗(yàn)室有哪些要求?
生物安全從廣義理解,包括安全和安保兩層含義。
因此生物安全實(shí)驗(yàn)室需要考慮的問題包括,如何保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害,并符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。
實(shí)驗(yàn)室生物安全的重點(diǎn)任務(wù)是實(shí)驗(yàn)室感染的控制、實(shí)驗(yàn)室對(duì)周圍環(huán)境影響的控制,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室和感染性實(shí)驗(yàn)材料的管理控制。
20世紀(jì)中葉,美國(guó)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染事故,在微生物實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)、試驗(yàn)設(shè)備、人員管理、良好操作規(guī)范等方面采取了針對(duì)性措施,極大地保護(hù)了實(shí)驗(yàn)室操作人員、社區(qū)和環(huán)境的安全。隨后,在法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、前蘇聯(lián)、加拿大、日本、澳大利亞等國(guó)家相繼建造了類似的實(shí)驗(yàn)室。與實(shí)驗(yàn)室建設(shè)同步發(fā)展的是相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作手冊(cè)等,使微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理逐步形成一定的模式、級(jí)別和規(guī)矩,建立了生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本概念。
1983年,世界衛(wèi)生組織出版了第一版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》,鼓勵(lì)各國(guó)接受生物安全的基本概念,并鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制定操作規(guī)程。從此,生物安全實(shí)驗(yàn)室在世界范圍內(nèi)有了基本的指導(dǎo)原則。
根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí),一級(jí)防護(hù)水平最低,四級(jí)防護(hù)水平最高。
2004年,我國(guó)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》,2008年對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行了修訂。依據(jù)我國(guó)的相關(guān)規(guī)定:生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物;生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物;生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的高致病性病原微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物。
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