近期,沃森生物、石藥集團(tuán)、神州細(xì)胞、麗珠醫(yī)藥和康希諾先后發(fā)布公告稱,公司新研發(fā)的新冠疫苗被納入緊急使用,均重點(diǎn)提及針對(duì)本土的主要流行株XBB系列變異株的保護(hù)效果。
5款新冠疫苗緊急獲批
1
麗珠醫(yī)藥
12月1日,麗珠醫(yī)藥重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗(CHO細(xì)胞)獲批
2
石藥集團(tuán)
12月1日,石藥集團(tuán)巨石生物開發(fā)的新冠病毒二價(jià)(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)獲批
3
沃森生物
12月1日,沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)RQ3033獲批
4
神州細(xì)胞
12月1日,神州細(xì)胞重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗SCTV01E-2獲批
5
康希諾
12月4日,康希諾吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體)獲批
mRNA技術(shù)積累 國內(nèi)企業(yè)未來可期
被納入緊急使用意味著該疫苗可以進(jìn)行投產(chǎn),因?yàn)椴《咎右菽芰υ絹碓綇?qiáng),那些比較早期的、針對(duì)原始毒株的新冠疫苗管線大概率要“蒙塵”。
據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),截至2022年12月31日,我國附條件批準(zhǔn)上市的疫苗有7種,納入緊急使用的疫苗有6種。若加上最近納入緊急使用的疫苗,我國納入緊急使用的疫苗或達(dá)到11款。但不可否認(rèn),進(jìn)入到2023年之后,全球范圍的新冠疫苗需求都在迅速退潮。有企業(yè)在沒有跟上大部隊(duì)節(jié)奏之后,不再過多提及新冠疫苗管線,轉(zhuǎn)而布局其他研發(fā)管線的核心產(chǎn)品。例如此前呼聲極高的沃森生物與艾博生物合作的mRNA疫苗,已經(jīng)在腫瘤疫苗方向開始了探索。
新冠疫情促使一批新生企業(yè)完善和驗(yàn)證疫苗技術(shù)平臺(tái),第一代滅活、重組、減毒、腺病毒疫苗是抗擊新冠疫情的主力軍,新一代mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對(duì)便捷,更容易批量生產(chǎn),復(fù)星醫(yī)藥、石藥、沃森生物等企業(yè)已完全掌握該技術(shù),作為后起之秀,有可能覆蓋更多疾病領(lǐng)域。
國家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授此前接受媒體采訪時(shí)強(qiáng)調(diào),“目前已經(jīng)有多個(gè)針對(duì)其他傳染病、腫瘤、代謝性疾病、自身免疫病等的mRNA疫苗或藥物處于臨床試驗(yàn)或臨床前研究階段,并顯示出廣闊的應(yīng)用前景。因此,我們完全可以將mRNA技術(shù)的出現(xiàn)及其廣泛應(yīng)用稱之為醫(yī)學(xué)革命。”
根據(jù)券商研報(bào)測算,mRNA預(yù)防性疫苗、mRNA腫瘤疫苗、mRNA蛋白替代療法以及其他領(lǐng)域應(yīng)用產(chǎn)品到2025年將分別達(dá)到101億美元、105億美元、66億美元和9億美元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),除卻mRNA新冠疫苗方面,智飛生物、百濟(jì)神州、鍵凱科技、君實(shí)生物、金斯瑞、博騰股份等企業(yè)正在積極布局相關(guān)業(yè)務(wù)。
新冠疫苗是mRNA技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重要里程碑,國內(nèi)企業(yè)的mRNA疫苗技術(shù)尚需要后續(xù)臨床結(jié)果、產(chǎn)業(yè)化市場驗(yàn)證,讓我們拭目以待,能否與世界領(lǐng)先的輝瑞-BioNTech、莫德納(Moderna)同臺(tái)共技,追趕領(lǐng)先?
來源:財(cái)聯(lián)社、各企業(yè)公告
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